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Laboratorio farmacéutico y cámara de prueba de la fábrica de la estabilidad farmacéutica de la medicina

Informacion basica
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: BOTO
Certificación: CE ISO
Cantidad de orden mínima: 1set
Precio: Negotiated
Detalles de empaquetado: Caso de madera
Tiempo de entrega: 5-25 días
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de la fuente: 100 unidades/unidades por año
Gama de temperaturas:: 10-60 centígrado de grado Gama de humedad:: 40-90% R.H
Sensores de la temperatura + de la humedad:: Tipo de la combinación de T + derecho Sesnsors Exactitud de la temperatura:: ± 0,5 centígrados de grado o mejores
Exactitud de la humedad:: derecho del ± el 5% Fabricado de:: S.S. prefabricado - los 304 paneles del soplo
Aislamiento del cuerpo:: 75 milímetros para prevenir salida termal regulador:: Pantalla táctil HMI y regulador del PLC
Alta luz:

El CE certificó la cámara de prueba de la estabilidad de la medicina

,

Cámara de prueba de la estabilidad farmacéutica de la pantalla táctil

Laboratorio farmacéutico y cámara de prueba de la fábrica de la estabilidad farmacéutica de la medicina

 

Introducción

Las cámaras de la estabilidad de EIE se diseñan según las instrucciones de ICH para la supervisión exacta de las condiciones de la temperatura y de la humedad requeridas para los estudios a largo plazo, intermedios y acelerados de la estabilidad en las instalaciones industriales químicas, farmacéuticas, agroquímicas. Estas cámaras se fabrican para cumplir con requisitos del GMP.

Características salientes

  • CE certificado
  • El panel de bocadillo ligero
  • Satisface condiciones de almacenamiento de 25° C - derecho del 60%, 40° C - el derecho del 75%, 30° C - derecho del 65%, 25° C - el derecho del 40%, 30° C - derecho del 35%
  • Diseñado para el período de validez de prueba del producto, el embalaje y la prueba electrónica.
  • Diseñado especialmente cumplir requisitos de ICH, del WHO y de USFDA.
  • Puerta principal con la ventana panorámica para examinar muestras
  • Cableado eléctrico según conformidads del CE
  • Zona de trabajo iluminada
  • Acceso y supervisión protegidos contraseña de la puerta
  • Calentadores tubulares en forma de "U" como elemento de calefacción.
  • Tipo no de condensación sistema de la inyección de vapor de la humedad con el calentador espera y el cambio auto
  • Detección del Tubería-fracaso y cambio automático encima a la batería/al inversor
  • Comunicación de alta velocidad de Ethernet
  • Módulo de la uniformidad con 4 + 4 sensores el derecho y de los temporeros
  • Circulación de aire forzado para la temperatura uniforme y la distribución el derecho
  • Asegura el modelo liso de la circulación de aire para mejorar la distribución de los temporeros y de la humedad a través de la cámara
  • Módulo del G/M para la alarma de SMS (opcional)
  • Puerto serie para la interfaz PC con el software obediente 21-CFR (software opcional)
  • Sistema de control espera de humedad y sistema de refrigeración espera (opcional)

Sistema de la humedad

Tipo sin condensación sistema de inyección de vapor y el tanque del depósito con el arreglo del nivel del agua con el indicador.

Sistema de enfriamiento

El compresor sellado herméticamente, que es CFC libre y respetuoso del medio ambiente, utiliza el refrigerante (gas de R-134A) para mantener temperatura de la cámara dentro de la gama especificada.

Especificaciones técnicas

  • Gama de temperaturas: °C 20 al °C 70
  • Exactitud de la temperatura: °C del ± 0,2
  • Uniformidad de los temporeros: ± 1°C
  • Gama el derecho: Derecho del 40% hasta el derecho del 95%
  • Exactitud el derecho: derecho del ± el 2%
  • Uniformidad el derecho: derecho del ± el 3%

Según instrucciones de ICH

  • En 25°C: Derecho el = 60%
  • En 30°C: Derecho el = 65%
  • En 30°C: Derecho el = 75%
  • En 40°C: Derecho el = 75%
 

Bandejas para las muestras

  • Bandejas perforadas desprendibles
  • Puede soportar la carga pesada
  • Ofrezca una mejor circulación de aire

Características de la seguridad

  • La seguridad da alta temperatura cortó
  • La caldera del nivel del agua baja cortó
  • La sobrecarga eléctrica cortó
  • De retraso de tiempo para el encender del compresor
  • Disyuntor eléctrico

Accesorios opcionales en el coste adicional

  • Software de la conformidad 21-CFR con la comunicación de la PC
  • Sistema de control altamente avanzado de HMI y del PLC
  • Alarma del G/M a través de SIM Card
  • Maderero de datos con 4 temperaturas + 4 sensores de la humedad
  • Sensor de repuesto el derecho para el propósito de la validación
  • Sensor de repuesto PT-100 para el propósito de la validación
  • Sistema espera de la humedad
  • Sistema de refrigeración espera
  • Acceso magnético de la puerta de la biométrica para la abertura asegurada de la puerta con el software para mantener el registro
  • Validación in situ (trazado) por 24 horas en la condición vacía, media y a carga plena
  • Guía de la selección
Tamaños de trabajo de la cámara (metro) (W X D X H) Volumen (litros) No de bandejas Códigos de producto
2,0 x 1,0 x 2,0 4000 8 EIE-106WG40
2,0 x 1,5 x 2,0 6000 12 EIE-106WG60
2,0 x 2,0 x 2,0 8000 24 EIE-106WG80
2,0 x 2,5 x 2,5 12500 28 EIE-106WG125
2,5 x 3,0 x 2,5 18750 36 EIE-106WG187
3,1 x 3,0 x 2,5 23250 40 EIE-106WG232
3,7 x 3,5 x 2,5 32500 66 EIE-106WG325
3,9 x 3,9 x 3,0 45000 84 EIE-106WG450
3,85 x 5,2 x 2,5 50000 100 EIE-106WG500
6,4 x 5,0 x 2,5 80000 200 EIE-106WG800

W: Sin llamar | G: GMP | P: Capa del polvo

Nota: Otros tamaños están disponibles a petición.

 

Perfil de compañía

BOTO GROUP Ltd. es una empresa privada que integra el r&d, la producción, el OEM y ventas de la fabricación científica y tecnológica del equipo. Perito en la producción, el desarrollo y actualizar de diversos instrumentos no estándar y de instrumentos automáticos. La fábrica cubre un área de 26.666 metros cuadrados, establecida jefatura en Shangai, tiene varias oficinas en China, la salida anual de la fábrica de cerca de 2000 sistemas de equipo. Puesto que el establecimiento de la compañía, la compañía está confiado a proveer de clientes los productos y los servicios de calidad, y ha sido elogiado por los clientes.

 

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En el mercado interior, tenemos muchos clientes del extremo, instituciones de prueba de tercera persona, institutos de investigación, empresas principales en diversas industrias, y algunos agentes. Para el mercado de ultramar, esperamos encontrar agentes más generales, distribuidores y a importadores para cooperar juntos.

 

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La fábrica tiene la capacidad de calibrar, y el cliente puede también señalar una organización de los terceros para calibrar y para publicar un informe de la calibración.

 

 

Contacto
BOTO

Número de teléfono : +8613761261677

WhatsApp : +8613761261677