Cámaras de niebla salina de calibración rápida: Garantice la precisión de las pruebas en todo momento

Para los equipos que desarrollan implantes médicos biorreabsorbibles (por ejemplo, tornillos óseos disolubles), embalajes de base biológica o andamios de ingeniería de tejidos, las pruebas de corrosión no se limitan a medir la oxidación, sino que se trata de preservar la biocompatibilidad y rastrear la actividad biológica durante la exposición. Los probadores de pulverización de sal tradicionales fallan aquí: utilizan soluciones de sal citotóxicas que contaminan los materiales bioactivos, ignoran los cambios en la capacidad de un material para interactuar de forma segura con el tejido vivo y carecen de sistemas para manejar los residuos de pruebas biopeligrosos. Esto obliga a los desarrolladores a elegir entre datos de corrosión precisos y un rendimiento biológico válido, hasta ahora. El probador de pulverización de sal BioSafe Corr, lanzado por TOBO GROUP (líder en soluciones de pruebas de biocompatibilidad), redefine las pruebas de corrosión para materiales biológicos al combinar la validación de corrosión conforme a ASTM con la biocompatibilidad certificada según la norma ISO 10993, lo que permite a los equipos medir tanto las tasas de corrosión como la seguridad biológica en un solo sistema.
Un problema importante para los desarrolladores de materiales de base biológica es que la mayoría de los probadores de pulverización de sal tradicionales utilizan soluciones de NaCl de grado industrial con impurezas (por ejemplo, metales pesados, subproductos de cloro) que desencadenan la citotoxicidad en metales biorreabsorbibles (como las aleaciones de magnesio para implantes óseos) o descomponen los biopolímeros (como el PLA para andamios médicos). Esto significa que los resultados de las pruebas reflejan el daño químico de la solución, no solo la corrosión del mundo real. BioSafe Corr soluciona esto con soluciones de sal de grado farmacéutico, conformes con la norma ISO 10993-5 (0,9% NaCl, que coincide con la solución salina fisiológica humana) hechas con agua desionizada ultrapura (resistividad de 18,2 MΩ·cm) para eliminar la citotoxicidad. Su cámara está revestida con PEEK (poliéter éter cetona) de grado médico, un material que no lixivia productos químicos en el entorno de la prueba, a diferencia de los revestimientos de acero inoxidable de los probadores tradicionales. Para aplicaciones especializadas (por ejemplo, pruebas de implantes para pacientes costeros), también ofrece una "Mezcla de sal biológica" (con oligoelementos que coinciden con el agua de mar pero sin aditivos tóxicos) que imita la exposición del mundo real sin comprometer la biocompatibilidad. Un fabricante de implantes ortopédicos que probaba tornillos de magnesio disolubles vio previamente una muerte celular del 30% en muestras posteriores a la prueba debido a las soluciones de sal tradicionales; con BioSafe Corr, la viabilidad celular se mantuvo por encima del 95%, lo que les permitió validar tanto la resistencia a la corrosión como la capacidad del tornillo para favorecer el crecimiento óseo.
Otro desafío clave es que los probadores tradicionales solo miden las métricas de corrosión (por ejemplo, pérdida de peso, profundidad de picaduras), pero no detectan cómo la corrosión afecta la función biológica de un material, un descuido crítico para los dispositivos médicos. Por ejemplo, un stent biorreabsorbible podría corroerse a un ritmo aceptable, pero sus subproductos de corrosión podrían inhibir la curación de los vasos sanguíneos, un riesgo que las pruebas tradicionales no detectarán. BioSafe Corr aborda esto con una matriz de biosensores miniaturizados que rastrea los cambios biológicos en tiempo real junto con los datos de corrosión: la matriz incluye un sensor de viabilidad celular (que mide cómo los subproductos de la corrosión afectan a las células adyacentes a través de la tinción fluorescente, compatible con cultivos celulares 3D), un rastreador de liberación de pH/iones (que controla la liberación de iones como el magnesio de los implantes disolubles para garantizar que se mantengan dentro de los rangos fisiológicamente seguros) y un sensor de tasa de biodegradación (que distingue entre "corrosión" (descomposición química indeseable) y "biodegradación controlada" (el proceso previsto para materiales biorreabsorbibles)). Todos los datos se sincronizan con el software del sistema, que genera un "Mapa de correlación corrosión-bioactividad", que muestra, por ejemplo, que una tasa de corrosión del 5% se correlaciona con una caída del 10% en la viabilidad celular (una señal de alerta para uso médico). Una empresa de ingeniería de tejidos utilizó esta función para optimizar un apósito para heridas a base de colágeno: descubrieron que la pulverización de sal aceleraba la corrosión del refuerzo metálico del apósito, pero los subproductos no dañaban las células de la piel, lo que les permitía acelerar la aprobación de la FDA al demostrar tanto la durabilidad como la seguridad.
"Los materiales biológicos no pueden probarse con herramientas diseñadas para metales industriales", dice el jefe de pruebas de biocompatibilidad de TOBO GROUP. "BioSafe Corr no solo mide la corrosión, sino que garantiza que la corrosión no rompa la promesa biológica de un material. Para los equipos que construyen productos que entran en el cuerpo humano o interactúan con sistemas vivos, esa es la diferencia entre el éxito y el fracaso".
Para solicitudes de demostración, documentación de cumplimiento (ISO 10993, ASTM F2129) o para obtener información sobre configuraciones personalizadas para su material de base biológica, visite Info@botomachine.com.